Advertisement

Comparison of 2 regimens of loteprednol etabonate and bromfenac for cataract surgery

Published:August 30, 2018DOI:https://doi.org/10.1016/j.jcjo.2018.07.007

      Abstract

      Objective

      We aimed to evaluate the safety and effectiveness of 2 dosing regimens of loteprednol etabonate (LE) ophthalmic gel 0.5% and bromfenac ophthalmic solution 0.07% in patients undergoing routine cataract surgery.

      Design

      Six-week prospective, masked, randomized controlled noninferiority study.

      Participants

      One hundred eyes.

      Methods

      Patients undergoing uncomplicated cataract surgery were selected in a consecutive manner. Patients were randomized to one of 2 groups: LE QID + qD bromfenac (control group) versus LE BID + qD bromfenac (study group). Primary outcome metrics included summed ocular inflammation score (SOIS) and adverse events. Secondary outcome measures included intraocular pressure, visual acuity, central retinal thickness, and subjective symptomology scores measured at 4 study visits. The final visit included a questionnaire addressing compliance, satisfaction, and comfort with the medications.

      Results

      Both groups demonstrated similar effectiveness and safety between dosing regimens. No statistically significant difference was reported between groups regarding SOIS (visit 1 p = N/A, visit 2 p = 0.66, visit 3 p = 0.60, visit 4 p = 0.08). No adverse events were reported relating to the difference in study regimen. A statistically significant difference was not found regarding secondary outcomes (p > 0.05). Control group patients reported a more difficult time remembering their doses for bromfenac but not LE (bromfenac p < 0.05; LE p = 0.15).

      Conclusions

      Our data suggest that both groups had similar outcomes with respect to control of ocular inflammation with no differences in adverse outcomes. The compliance questionnaire also suggests a patient preference for the dosing regimen with lower frequency of drop application.

      Résumé

      Objectif

      Nous avions pour objectif d’évaluer l'innocuité et l'efficacité de 2 schémas posologiques de gel ophtalmique d'étabonate de lotéprednol (EL) à 0,5 % et de solution ophtalmique de bromfénac à 0,07 % chez des patients devant subir une chirurgie de la cataracte de routine.

      Nature

      Étude comparative, prospective, randomisée de non-infériorité réalisée à l'insu sur une période de 6 semaines.

      Participants

      Cent yeux.

      Méthodes

      Les patients devant subir une chirurgie de la cataracte de routine ont été choisis de manière consécutive. Ils ont ensuite été randomisés à l'un des 2 groupes: EL 4 f.p.j. + bromfénac 1 f.p.j. (groupe témoin) ou EL 2 f.p.j. + bromfénac 1 f.p.j. (groupe à l’étude). Au nombre des principaux paramètres de mesure, citons le score d'inflammation oculaire SOIS (Summed Ocular Inflammation Score) et les effets indésirables. Les paramètres de mesure secondaires comprenaient la pression intraoculaire, l'acuité visuelle, l’épaisseur centrale de la rétine et les scores de symptomatologie subjective mesurés lors des 4 visites. La visite finale comprenait un questionnaire sur l'observance et le degré de confort du traitement, de même que la satisfaction des patients envers leur traitement.

      Résultats

      Les 2 schémas posologiques ont procuré une efficacité et une innocuité semblables. On n'a observé aucune différence statistiquement significative entre les groupes quant au score SOIS (visite 1 : p = s/o; visite 2 : p = 0,66; visite 3 : p = 0,60; visite 4 : p = 0,08). Aucun effet indésirable attribuable à la différence entre les 2 schémas posologiques n'est à déplorer. On n'a pas non plus observé de différence statistiquement significative quant aux paramètres secondaires (p > 0,05). Les patients du groupe témoin ont signalé avoir eu plus de difficulté à se rappeler d'instiller le bromfénac, mais pas l'EL (bromfénac : p < 0,05; EL : p = 0,15).

      Conclusions

      Si l'on se fie à nos données, les 2 groupes ont bénéficié de résultats semblables pour ce qui est de la prise en charge de l'inflammation oculaire, sans que l'on puisse noter de différence quant aux effets indésirables. Le questionnaire sur l'observance fait également ressortir une préférence des patients envers le schéma posologique qui comprenait une fréquence moindre d'instillation des collyres.
      To read this article in full you will need to make a payment

      Purchase one-time access:

      Academic & Personal: 24 hour online accessCorporate R&D Professionals: 24 hour online access
      One-time access price info
      • For academic or personal research use, select 'Academic and Personal'
      • For corporate R&D use, select 'Corporate R&D Professionals'

      Subscribe:

      Subscribe to Canadian Journal of Ophthalmology
      Already a print subscriber? Claim online access
      Already an online subscriber? Sign in
      Institutional Access: Sign in to ScienceDirect

      References

        • Lee JS
        • Kim YH
        • Park YM
        The toxicity of nonsteroidal anti-inflammatory eye drops against human corneal epithelial cells in vitro.
        J Korean Med Sci. 2015; 30: 1856-1864
        • Kim CY
        • Park KH
        • Ahn J
        • et al.
        Treatment patterns and medication adherence of patients with glaucoma in South Korea.
        Br J Ophthalmol. 2017; 101: 801-807
        • Fong R
        • Leitritz M
        • Siou-Mermet R
        • Erb T
        Loteprednol etabonate gel 0.5% for postoperative pain and inflammation after cataract surgery: results of a multicenter trial.
        Clin Ophthalmol. 2012; 6: 1113
        • Rajpal RK
        • Roel L
        • Siou-Mermet R
        • Erb T
        Efficacy and safety of loteprednol etabonate 0.5% gel in the treatment of ocular inflammation and pain after cataract surgery.
        J Cataract Refract Surg. 2013; 39: 158-167
        • Silverstein SM
        • Jackson MA
        • Goldberg DF
        • Munoz M
        The efficacy of bromfenac ophthalmic solution 0.07% dosed once daily in achieving zero-to-trace anterior chamber cell severity following cataract surgery.
        Clin Ophthalmol. 2014; 8: 965-972
        • Haroon Ilyas M
        Poster presented at ASCRS ASOA.
        Boston, MA, 2014, March
        • Sheppard JD
        • Comstock TL
        • Cavet ME
        Impact of the topical ophthalmic corticosteroid loteprednol etabonate on intraocular pressure.
        Adv Ther. 2016; 33: 532-552
        • Donnenfeld ED
        • Perry HD
        • Wittpenn JR
        • Solomon R
        • Nattis A
        • Chou T
        Preoperative ketorolac tromethamine 0.4% in phacoemulsification outcomes: pharmacokinetic-response curve.
        J Cataract Refract Surg. 2006; 32: 1474-1482
        • Wielders LH
        • Schouten JS
        • Winkens B
        • et al.
        European multicenter trial of the prevention of cystoid macular edema after cataract surgery in nondiabetics: ESCRS PREMED study report 1.
        J Cataract Refract Surg. 2018; 44: 429-439
        • Yavas GF
        • Öztürk F
        • Küsbeci T
        Preoperative topical indomethacin to prevent pseudophakic cystoid macular edema.
        J Cataract Refract Surg. 2007; 33: 804-807